| 产品名称 | 血糖质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖质控液由1.0%～2.0%葡萄糖、2.0%～3.0%缓冲液、0.8%～1.2%粘度调节剂和0.3%～0.4%红色颜料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血糖质控液与乐尔多参数分析仪(LBM-01型、LBM-02型)、中辉血糖监测仪(ZH-G01型、ZH-G04型)及其相应的血糖试纸(电化学法)配套使用，手工进样，用于检验多参数分析仪、血糖监测仪及其相应的血糖试纸(电化学法)是否工作正常以及检查测量步骤是否正确。 |
| 型号规格 | LEGC01型 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、储存条件:在2℃-30℃条件下干燥、避光保存；切不可冷冻。 2、在正确保存条件下自生产之日起有效期限为18个月。血糖质控液开启后3个月有效。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232400142 |
| 注册人名称 | 桂林乐尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区漓江路18号 |
| 生产地址 | 桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号 |
| 备注 | 型号规格：LEGC01型 |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2028-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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