| 产品名称 | 髋关节假体 烧结股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋关节假体 烧结股骨柄基体采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金锻件制造，表面为采用符合ISO 5832-2中Grade 1的纯钛经过烧结制成的多孔涂层。产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为非骨水泥型髋关节假体，与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130948 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 批准日期 | 2023-07-12 |
| 有效期至 | 2028-07-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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