产品名称 | 金属接骨螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品选用符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制造。表面无着色、经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化处理。具有灭菌和非灭菌形式。灭菌形式产品采用辐照灭菌,灭菌有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品可单独使用或配合接骨板使用,适用于四肢骨折内固定。 |
注册证编号 | 国械注准20233130952 |
注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号;北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号 |
批准日期 | 2023-07-12 |
有效期至 | 2028-07-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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