| 产品名称 | 医用液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由液体和容器组成。液体由卡波姆、甘油、聚乙二醇 400、三乙醇胺、低聚异麦芽糖、乙二胺四乙酸二钠、羟乙基纤维素、羊毛脂、K12(十二烷基硫酸钠)、对羟基苯甲酸甲酯、苯氧乙醇及纯化水组成。容器由 PET 材质的瓶体和按压泵盖组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成皮肤屏障保护层，用于小创口等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | A 型:10mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、130mL、150mL、180mL、200mL、230mL、260mL、300mL;B 型:10mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、130mL、150mL、180mL、200mL、230mL、260mL、300mL。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140610 |
| 注册人名称 | 湖南肽尔生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室06 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园2栋406室 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2028-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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