| 产品名称 | 生长激素测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由试剂R1、试剂R2、试剂RM、校准品和质控品(选配)组成。其中试剂R1：内含生物素化的生长激素抗体单克隆抗体，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，ProClin300；试剂R2：内含吖啶酯标记的生长激素抗体单克隆抗体，2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液，ProClin300；试剂RM：内含链霉亲和素包被的磁微粒，ProClin300；校准品/质控品：PBS缓冲液，含生长激素抗原(人工合成抗原)、ProClin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的生长激素的含量，临床上主要用于辅助评价垂体功能和非垂体疾病所致的生长激素水平异常。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、本试剂盒于2～8℃保存，有效期为18个月。 2、试剂包(试剂1，试剂2，磁微粒)竖直向上存放。首次使用后，在机(试剂盘温度为2～8℃)，稳定期为28天。 3、校准品和质控品开瓶后2～8℃环境下，稳定期为28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401207 |
| 注册人名称 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-07-14 |
| 有效期至 | 2028-07-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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