| 产品名称 | 一次性使用引流导管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流导管组件由引流管(含显影线)、引导针、引流球(单通/双通，含连接件)、引流袋(含连接件)、三通阀组成。根据不同配件组成分为八种组配方式：01(引流管)、02(引流管+引导针)、03(引流管+引流球)、04(引流管+引流袋)、05(引流管+引导针+引流球)、06(引流管+引导针+引流袋)、07(引流管+引流球+引流袋)、08(引流管+引导针+引流球+引流袋)，以上八种组配方式均含有三通阀。其中引流管为硅胶材质，显影线为硫酸钡材料；引流球(单通/双通)为硅胶材质；引流袋为聚氯乙烯(PVC)材质；引导针为06Cr19Ni10不锈钢材质；经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或临床切口引流用。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144418 |
| 注册人名称 | 湖北翎美生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 洪山区青菱乡都市工业园南郊路8号德成文化创意软件园一期D2-3栋-301-1号 |
| 生产地址 | 洪山区青菱乡都市工业园南郊路8号德成文化创意软件园一期D2-3栋-301-1号，403号、503号 |
| 批准日期 | 2023-07-05 |
| 有效期至 | 2028-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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