| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A-1、A-2、A-3、A-4、A-5型由医用无纺布胶带、单面膜吸水垫、离型纸或膜制作而成；A-6型由医用无纺布胶带、离型纸或膜制作而成。B-1、B-2、B-3、B-4型由聚氨酯PU膜胶带、单面膜吸水垫、离型纸或膜制作而成；B-5型由聚氨酯PU膜胶带、离型纸或膜制作而成。其中医用无纺布胶带为涂医用压敏胶的聚丙烯无纺布；聚氨酯PU膜胶带为涂医用压敏胶的聚氨酯复合膜；单面膜吸水垫由粘胶纤维、涤纶纤维构成，外附聚乙烯(PE)网格隔离膜；离型纸或膜为涂硅油防粘剂的格拉辛纸或PET膜。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口)的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
| 型号规格 | 型号：A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5。规格：详见附页。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144419 |
| 注册人名称 | 康缘爱电子有限公司 |
| 注册人住所 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 生产地址 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 批准日期 | 2023-07-05 |
| 有效期至 | 2028-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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