| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚氨酯泡沫敷料有边型A、有边型B、有边型C、有边型D、有边型E、有边型F由聚氨酯PU胶带、聚氨酯泡沫、离型膜(PET膜)组成，其中聚氨酯PU胶带为涂医用压敏胶的聚氨酯复合膜，离型膜为涂硅油防粘剂的PET膜；无边型A、无边型B由聚氨酯PU胶带、聚氨酯泡沫、离型膜(PET膜)组成，其中聚氨酯PU胶带为涂医用压敏胶的聚氨酯膜，离型膜为涂硅油防粘剂的PET膜。所含成分不可被人体吸收，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 型号：有边型A、有边型B、有边型C、有边型D、有边型E、有边型F，无边型A、无边型B，规格：详见附页 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144431 |
| 注册人名称 | 康缘爱电子有限公司 |
| 注册人住所 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 生产地址 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 批准日期 | 2023-07-12 |
| 有效期至 | 2028-07-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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