| 产品名称 | 中心工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硬件：台式处理单元，显示器。软件：CARESCAPE Central Station软件(发布版本: 3)，包括：临床应用软件包、操作平台软件包和服务软件包。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在医院或临床环境中向临床医生提供成人、小儿及新生儿患者数据，需要在持有执照的医疗保健从业人员的直接监督下使用。该产品可以通过网络收集、显示并打印患者数据，包括患者的人口统计数据、生理信息、波形、报警通告和/或其他通过监护仪和遥测系统获取的非医疗信息。生理参数和波形包括心电图(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、有创血压(IBP)及无创血压(NIBP)、阻抗呼吸(RR)、呼吸机(VNT)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、质谱法(Gas)、体温(Temp)和脑电双频指数(BIS)。可显示通过床旁和遥测系统获取的患者逐次心搏数据。病人监护仪和遥测系统的设定值可调整。源自患者数据的参数值可进行计算、显示和打印。 |
| 型号规格 | CARESCAPE Central Station |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222071909 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222071909”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2027-10-30 |
| 变更情况 | 2023-06-05产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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