| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、橡胶活塞、注射针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于抽吸液体、溶解药物使用，不得用于人体注射。 |
| 型号规格 | 容量：10mL、20mL、30mL、50mL；外径：0.8、0.9、1.1、1.2、1.6；针管标称长度：31mm、37mm；斜面针管、侧孔针管；薄壁、正常壁。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172140708 |
| 注册人名称 | 上海金塔医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区兴塔镇亭枫公路6469号；上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 批准日期 | 2022-12-11 |
| 有效期至 | 2027-12-10 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市金山区枫泾镇建定路18号（自行生产）；2.湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号（受托生产企业：湖北金塔医用器材有限公司）；;本文件与“沪械注准20172140708”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-10-31,生产地址变更为：1.上海市金山区枫泾镇建定路18号（自行生产）；2.湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号（委托生产）;本文件与“沪械注准20172140708”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：湖北金塔医用器材有限公司；统一社会信用代码：91420881MA4F0MR935。;2024-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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