| 产品名称 | 一次性使用输液用肝素帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由圆锥接头和穿刺胶片组成，材料分别为聚碳酸酯和异戊橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为输液管路中的配套接头，供管路内输送药液，也可与静脉留置针连接注入肝素，作抗凝血用。 |
| 型号规格 | WYJ-07-A、WYJ-08-A |
| 注册证编号 | 国械注准20183140195 |
| 注册人名称 | 温州市康莱方医用塑料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾区永兴街道空港新区港强路29号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾区永兴街道空港新区港强路29号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183660195。 |
| 批准日期 | 2022-11-07 |
| 有效期至 | 2028-05-10 |
| 变更情况 | 2019-04-02 “注册人住所：温州龙湾区永中永强路258号”变更为“注册人住所：浙江省温州市龙湾区永兴街道空港新区兴宇路10号”。 2020-10-10 “注册人住所：浙江省温州市龙湾区永兴街道空港新区兴宇路10号；生产地址：温州工业园区黄山南路8号”变更为“注册人住所：浙江省温州市龙湾区永兴街道空港新区港强路29号；生产地址：浙江省温州市龙湾区永兴街道空港新区港强路29号”。 2022-09-14 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 2022-09-14 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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