| 产品名称 | 一次性使用高频电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术电极由插脚、连接线、线路板、弹片、按钮、密封垫、刀头插管及刀头组成。手术电极(伸缩)由伸缩刀头、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成。手术电极(带灯)由伸缩刀头、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、LED灯、开关组成。成套产品由手术电极和电极清洁片组成。双极电凝镊由镊插、镊柄、镊体、镊尖及导连线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中对人体相关组织的电切和/或电凝。 |
| 型号规格 | 电极清洁片：GD-J1、GD-J2；手术电极：GD-Bz、GD-Yd150、GD-Yz65；手术电极(伸缩)GD-Ⅰ、手术电极(带灯)GD-Ⅱ；双极电凝镊:GD-Nw190；成套产品:GD-Bz-J1、GD-Yd150-J1。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222010414 |
| 注册人名称 | 河北众帮天成医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市鹿泉区山尹村镇碧水街81号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区山尹村镇碧水街81号5#楼 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20182250164 |
| 批准日期 | 2022-11-07 |
| 有效期至 | 2028-06-19 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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