| 产品名称 | 高电位治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、治疗垫、局部治疗笔、验电器部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床机构中使用，用于对失眠症状的辅助治疗。 |
| 型号规格 | HEALTHYSTAR-15000 |
| 注册证编号 | 国械注准20173094205 |
| 注册人名称 | 北京天合康星科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号6幢3层3015 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号6幢3层3015 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173264205。 |
| 批准日期 | 2023-05-06 |
| 有效期至 | 2028-05-05 |
| 变更情况 | 2019-11-01 “注册人住所:北京市海淀区北洼路30号1号写字楼035室; 生产地址:北京市房山区阎村紫园路6号框架结构2-3层;”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号6幢3层3015; 生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号6幢3层3015;”。 2023-03-20 结构及组成由“该产品由主机、电坐垫、温热袋、电子笔、验电器部件组成。”变更为“该产品由主机、治疗垫、局部治疗笔、验电器部件组成。”产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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