| 产品名称 | 一次性使用介入包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本配置由手术单、帽子、医用外科口罩组成，选用配置由隔离衣、带线缝合针、纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、一次性使用无菌手术刀、塑料镊、塑料钳、卵圆钳、海绵刷、洞巾、手术治疗巾、手术衣、无纺布块、腿套、脚套、包布、换药碗、服药杯、超声探头保护套、一次性使用无菌保护罩、托盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构做临床介入手术时一次性使用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222141174 |
| 注册人名称 | 江苏松泽医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市健康医疗产业园医械科创园6号楼 |
| 生产地址 | 扬州市健康医疗产业园医械科创园6号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222141174”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-03-10 |
| 有效期至 | 2027-05-19 |
| 变更情况 | 2023-03-10型号、规格变更 由“/”变更为“见规格/型号附件”适用范围变更 由“供医疗单位做临床介入手术时一次性使用。”变更为“供医疗机构做临床介入手术时一次性使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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