| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架由连接杆、针杆夹、杆杆夹、活动器、全环、半环、U环、C环以及配件组成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182040853 |
| 注册人名称 | 苏州市伊斯顿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号,苏州市吴中区木渎镇金长路189-1号(委托生产) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182040853”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2028-04-27 |
| 变更情况 | 2023-06-05生产地址变更 由“苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号”变更为“苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号,苏州市吴中区木渎镇金长路189-1号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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