| 产品名称 | 一次性包皮环切吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性包皮环切吻合器主要由抵钉座支架(龟头罩+抵钉座)，钉仓、钉仓套、调节螺母，击发手柄，环形刀，吻合钉，硅胶圈(医用硅胶)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮环切缝合手术。 |
| 型号规格 | BQ－A/B/C/D-12、BQ－A/B/C/D-15、BQ－A/B/C/D-16、BQ－A/B/C/D-18、BQ－A/B/C/D-20、BQ－A/B/C/D-22、BQ－A/B/C/D-24、BQ－A/B/C/D-26、BQ－A/B/C/D-28、BQ－A/B/C/D-30、BQ－A/B/C/D-32、BQ－A/B/C/D-34、BQ－A/B/C/D-36 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021167 |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021167”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-15 |
| 有效期至 | 2027-05-18 |
| 变更情况 | 2023-02-15生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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