| 产品名称 | 上臂式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和袖带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率，其数值供诊断参考用。 |
| 型号规格 | XLF-XYJ898、XLF-XYJ888、XLF-XYJ878、XLF-XYJ898G、XLF-XYJ888G、XLF-XYJ878G、XLF-XYJ868、XLF-XYJ868G、XLF-XYJ858、XLF-XYJ848、XLF-XYJ838 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222070219 |
| 注册人名称 | 河南鑫磊峰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市平原示范区中兴智慧产业园16号楼三层 |
| 生产地址 | 河南省新乡市平原示范区中兴智慧产业园16号楼三层 |
| 备注 | 本文件与“上臂式电子血压计(注册证编号：豫械注准20222070219)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 变更情况 | 2023-06-30 型号、规格由“XLF-XYJ898、XLF-XYJ888、XLF-XYJ878”变更为“XLF-XYJ898、XLF-XYJ888、XLF-XYJ878、XLF-XYJ898G、XLF-XYJ888G、XLF-XYJ878G、XLF-XYJ868、XLF-XYJ868G、XLF-XYJ858、XLF-XYJ848、XLF-XYJ838”。 结构及组成由“型号XLF-XYJ898：产品由主机和袖带组成；产品XLF-XYJ888：产品由主机和袖带组成（仅无背景音乐）；型号XLF-XYJ878：产品由主机和袖带组成（仅无语音提示）。”变更为“产品由主机和袖带组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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