| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴。用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的直接透过提供一定的物理屏障。经环氧乙 烷灭菌，无菌供应。 |
| 型号规格 | 挂耳式175mm×95mm |
| 产品储存条件及有效期 | 【储存条件、方法】 本产品应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内常温保存。 【使用期限】 2年。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140114 |
| 注册人名称 | 防城港市方宏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 防城港市防城区云朗科技园标准厂房7号楼第4层 |
| 生产地址 | 防城港市防城区云朗科技园标准厂房7号楼第4层 |
| 备注 | 该证通过应急审批方式办理。 |
| 批准日期 | 2021-06-18 |
| 有效期至 | 2026-06-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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