| 产品名称 | 一次性使用胰岛素笔用针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胰岛素笔用针头产品由密封片、外套、针座、针管和护套组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要与胰岛素笔配套用于药液注射用。 |
| 型号规格 | 0.18mm(34G)×3mm、0.18mm(34G)×4mm、0.18mm(34G)×5mm、0.18mm(34G)×6mm、0.18mm(34G)×8mm、0.18mm(34G)×12mm、0.2mm(33G)×3mm、0.2mm(33G)×4mm、0.2mm(33G)×5mm、0.2mm(33G)×6mm、0.2mm(33G)×8mm、0.2mm(33G)×12mm、0.23mm(32G)×3mm、0.23mm(32G)×4mm、0.23mm(32G)×5mm、0.23mm(32G)×6mm、0.23mm(32G)×8mm、0.23mm(32G)×12mm、0.25mm(31G)×3mm、0.25mm(31G)×4mm、0.25mm(31G)×5mm、0.25mm(31G)×6mm、0.25mm(31G)×8mm、0.25mm(31G)×12mm、0.3mm(30G)×3mm、0.3mm(30G)×4mm、0.3mm(30G)×5mm、0.3mm(30G)×6mm、0.3mm(30G)×8mm、0.3mm(30G)×12mm、0.33mm(29G)×3mm、0.33mm(29G)×4mm、0.33mm(29G)×5mm、0.33mm(29G)×6mm、0.33mm(29G)×8mm、0.33mm(29G)×12mm |
| 注册证编号 | 国械注准20183140216 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183150216。 |
| 批准日期 | 2022-11-10 |
| 有效期至 | 2028-06-03 |
| 变更情况 | 2024-05-21 变更产品型号规格，详见附件《产品型号规格变化对比表》。变更产品技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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