| 产品名称 | N末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 磁性微球溶液(R1)：包被N末端B型脑钠肽前体抗体的磁性微球，含BSA的Tris缓冲液； 示踪物结合物(R2)：吖啶酯标记的N末端B型脑钠肽前体抗体，含BSA的PBS缓冲液； 校准品C0、C1、C2(冻干)：N末端B型脑钠肽前体，含BSA的PBS缓冲液(批特异性，见试剂信息卡)； 质控品Q1、Q2(冻干)：N末端B型脑钠肽前体，含BSA的PBS缓冲液(批特异性，见试剂信息卡)。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量测定人血清或血浆中的N末端B型脑钠肽前体。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期12个月。磁性微球溶液开封后2~8℃存放，有效期为3个月；校准品、质控品复溶后2~8℃可存放5天；其他液体组分同成品试剂盒效期。试剂盒禁止冷冻，避免强光照射。生产日期、失效日期：见标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202400565 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2023-05-12 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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