| 产品名称 | 咽鼓管球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 咽鼓管球囊扩张导管由球囊、导管(头端、外管、内管、示标、海波管、应变释放套管)和接头组成。主要材料为聚酰胺、聚乙烯、聚烯烃、304不锈钢、铂铱合金、聚碳酸酯、聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在鼻内窥镜的直视引导下,用于完成狭窄或闭塞的咽鼓管的扩张。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20182140098 |
| 注册人名称 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 备注 | 原注册证号：湘械注准20182220098 |
| 批准日期 | 2022-10-19 |
| 有效期至 | 2028-05-03 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-05-09 变更内容：1、变更生产地址由“湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号、湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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