| 产品名称 | 一次性使用直线型吻（缝）合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻(缝)合器及组件根据产品结构差异分为A、B、C 三种型号。A型由抵钉座、组件、隔板、支架板、手柄外壳、击发手柄、复位按钮和缝合钉组成。B型在A型的基础上增加了活动手柄。 C型由抵钉座、组件、定位针、手柄外壳、击发手柄罩、保险、击发手柄、调节螺母和缝合钉组成。按切口的闭合长度不同分为六种规格，按缝合钉高度不同分为4. 8mm 和3. 8mm 两种。吻(缝)合器出厂时可以配置1~5个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其他脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器型号：AKZFA/B/C-30/45/60/75/90/100×3.8/4.8吻合器组件型号：AKZFA/B/C -30/45/60/75/90/100×3.8/4.8 组件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020392 |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172080392 |
| 批准日期 | 2021-10-25 |
| 有效期至 | 2027-03-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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