| 产品名称 | 窥镜影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制主机、摄像头、监视器、台式电脑、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床机构进行内窥镜手术时，对体内手术区域视频成像用 |
| 型号规格 | Wolf-K700、Wolf-K780、Wolf-K880、Wolf-K980、Wolf-K990、Wolf-K1080 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172061189 |
| 注册人名称 | 苏州福尼亚医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科灵路8号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧8号楼2楼C区(委托生产) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172061189”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-15 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2023-06-15生产地址变更 由“苏州高新区科灵路8号1号楼2层”变更为“徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧8号楼2楼C区(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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