| 产品名称 | 解剖型金属接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成。表面无着色或微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143132268 |
| 注册人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143462268。按新《分类目录》，该产品分类编码为13，管理类别为第三类。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2028-05-25 |
| 变更情况 | 2020-09-24 “注册人名称：武汉德骼拜尔外科植入物有限公司”变更为“注册人名称：武汉迈瑞科技有限公司”。 2023-04-23 一、变更注册（1）产品技术要求变更：删除部分型号规格，更改性能指标及检验方法等，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（2）型号规格变更：删除部分型号规格，具体变化详见型号规格变化对比表。（3）结构及组成变更：更新牌号信息，增加表面处理方式，具体变化详见结构及组成变化对比表。 2024-01-03 注册人住所由:武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号; 载明生产地址由:武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号;注册人住所变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#; 载明生产地址变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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