| 产品名称 | 脑部电阻抗动态成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由检测电极、主机、显示器及软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅内组织电阻抗变化的动态监测，为临床提供辅助诊断。 |
| 型号规格 | EIT-B100、EIT-B200、EIT-B300、EIT-B400 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162071274 |
| 注册人名称 | 南京易爱医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物科技大楼A座401室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物科技大楼A座401室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162071274”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2026-07-18 |
| 变更情况 | 2023-02-22注册人住所变更 由“南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼E座4层”变更为“南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物科技大楼A座401室”生产地址变更 由“南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼E座4层”变更为“南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物科技大楼A座401室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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