| 产品名称 | 多通道单孔腔镜手术穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多通道单孔腔镜手术穿刺器(以下简称“多通道穿刺器”)产品根据多通道平台结构不同可分为F型、X型和HF型，对应切口保护套为QA型、QB型和QC型。其中FQA型、XQB型产品由充气管组件(二通阀、充气管和连接头)、多通道平台组件(穿刺套管和多通道平台)和切口保护套组成；HFQC型产品由二通阀、多通道平台、穿刺套管、切口保护套和吸引管组成；又根据穿刺套管规格(5mm、10mm和12mm)的不同，每个型号又分为十种规格；产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创腔镜手术用作腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。 |
| 型号规格 | FQA-5/5/5(5/5/10、5/5/12、5/10/10、5/10/12、5/12/12、5/5/5/10、5/5/10/10、5/5/10/12、5/5/12/12)； XQB-5/5/5(5/5/10、5/5/12、5/10/10、5/10/12、5/12/12、5/5/5/10、5/5/10/10、5/5/10/12、5/5/12/12)； HFQC-5/5/5(5/5/10、5/5/12、5/10/10、5/10/12、5/12/12、5/5/5/10、5/5/10/10、5/5/10/12、5/5/12/12)。 |
| 注册证编号 | 甘械注准20202020092 |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 批准日期 | 2023-04-27 |
| 有效期至 | 2025-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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