| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为全口义齿和可摘局部义齿。全口义齿由人工牙和基托构成，采用具有医疗器械注册证的合成树脂牙和义齿基托聚合物制成；可摘局部义齿由人工牙、基托和卡环构成，采用齿科纯钛、钴铬支架合金、义齿基托聚合物和合成树脂牙制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 全口义齿、可摘局部义齿 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202170260 |
| 注册人名称 | 苏州从冠医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东 |
| 生产地址 | 苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202170260”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-04 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2023-07-04注册人名称变更 由“江苏人冠医疗科技有限公司”变更为“苏州从冠医疗科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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