| 产品名称 | 高电位治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、部件和软件组成。部件包括治疗坐垫、高压连线、电源线、局部棒、验电器、治疗头、遥控器及双通坐垫、睡垫(HPT2018-III型、HPT2018-IV型适用)、腰带、脚踏板和绝缘垫。 |
| 适用范围/预期用途 | 在有资质的医护人员指导下使用，用于睡眠障碍的缓解和高血压病的辅助治疗。该产品不能替代药物治疗，药物治疗应遵医嘱。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | HPT2018-I、HPT2018-II、HPT2018-III、HPT2018-IV |
| 注册证编号 | 国械注准20183091734 |
| 注册人名称 | 深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋（万科云城三期C区九栋）A座2401房-2402房 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园5栋3楼301房 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183261734 |
| 批准日期 | 2023-06-07 |
| 有效期至 | 2028-06-06 |
| 变更情况 | 2020-11-20 “注册人住所:深圳市南山区桃源街道田寮工业区A区9栋3楼西面; 生产地址:深圳市南山区桃源街道田寮工业区A区9栋3楼西面”变更为“注册人住所:深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋（万科云城三期C区九栋）A座2401房-2402房; 生产地址:深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园5栋3楼301房”。 2022-10-26 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。 2022-10-26 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。 2022-10-26 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
