| 产品名称 | 血液透析浓缩物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由A剂(A液、A干粉)和B剂(B液、B干粉)组成。A剂(A液、A干粉)由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸或枸橼酸、醋酸钠组成；B剂(B液、B干粉)由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急慢性肾功能衰竭、尿毒症及药物中毒的患者进行血液透析治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183100280 |
| 注册人名称 | 瑞鹏医疗器械成都有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市新津区五津街道希望路816号（工业园区） |
| 生产地址 | 成都市新津区五津街道希望路816号（工业园区）一车间 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183450280。 |
| 批准日期 | 2022-12-16 |
| 有效期至 | 2028-07-09 |
| 变更情况 | 2021-10-29 1. 原注册证中的型号、规格变更，变更内容见附件。2. 原注册证附件产品技术要求变更，变更内容见附件。 2022-10-14 “注册人住所：成都市新津工业园区A区希望路816号；生产地址：成都市新津工业园区A区希望路816号”变更为“注册人住所：成都市新津区五津街道希望路816号（工业园区）；生产地址：成都市新津区五津街道希望路816号（工业园区）一车间” 2022-10-14 “注册人住所：成都市新津工业园区A区希望路816号；生产地址：成都市新津工业园区A区希望路816号”变更为“注册人住所：成都市新津区五津街道希望路816号（工业园区）；生产地址：成都市新津区五津街道希望路816号（工业园区）一车间” 2022-10-14 “注册人住所：成都市新津工业园区A区希望路816号；生产地址：成都市新津工业园区A区希望路816号”变更为“注册人住所：成都市新津区五津街道希望路816号（工业园区）；生产地址：成都市新津区五津街道希望路816号（工业园区）一车间” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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