| 产品名称 | 一次性使用妇检包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用妇检包基本配置为一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用橡胶检查手套、检查垫单，选用配置为妇科刮板、宫颈刷、拭子、脱脂棉球。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇科临床检查、采样用。 |
| 型号规格 | HKFJ-L(大号)、HKFJ-M(中号)、HKFJ-S(小号)、HKFJ-XS(加小号) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172181880 |
| 注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172661880 |
| 批准日期 | 2023-05-22 |
| 有效期至 | 2028-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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