| 产品名称 | 干式生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式生化分析仪(LP-100)由机壳、光电传感器、信号处理系统、显示装置、蓝牙、IC卡口、主板、AA电池仓及电池盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用反射式测光法，与配套的检测条一同使用，可对人全血、血清样本中的相应血液成分进行检测。 |
| 型号规格 | LP-100 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192221326 |
| 注册人名称 | 光景生物科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼（产证第7栋）第3层、顶层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192221326”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-07 |
| 有效期至 | 2024-11-07 |
| 变更情况 | 2023-06-07适用范围变更 由“该产品利用反射式测光法，与配套的检测条一同使用，可对人全血、血清样本中的相应血液成分进行检测。”变更为“该产品利用反射式测光法，与配套的检测条一同使用，可对人全血、血清样本中的相应血液成分进行检测。本产品可由专业人员使用，也可由非专业用户自测使用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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