| 产品名称 | 一次性使用清创包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用清创包按用途分为清创缝合包、清创换药包、清创拆线包三种。清创缝合包由一次性使用医用镊、医用纱布块、脱脂棉球或酒精棉球或碘伏棉球、医用缝合针、非吸收性外科缝线、一次性使用医用橡胶检查手套或一次性使用薄膜(PE)卫生手套组成。选配洞巾、治疗巾、医用剪或手术刀片；清创换药包由一次性使用医用镊、医用纱布块、脱脂棉球或酒精棉球、碘伏棉球、一次性使用医用橡胶检查手套或一次性使用薄膜(PE)卫生手套组成。选配洞巾、治疗巾；清创拆线包由一次性使用医用镊、医用纱布块、脱脂棉球或酒精棉球、碘伏棉球、一次性使用医用橡胶检查手套或一次性使用薄膜(PE)卫生手套组成。选配洞巾、治疗巾、医用剪或手术刀片。 产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床清洁伤口、缝合、换药、拆线用。 |
| 型号规格 | AQQ-F、AQQ-H、AQQ-C |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140993 |
| 注册人名称 | 苏州市奥健医卫用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）, 苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区,苏州高新区华枫路339号(委托生产) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140993”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-27 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 变更情况 | 2023-06-27生产地址变更 由“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）, 苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区,苏州高新区华枫路339号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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