| 产品名称 | 一次性使用骨髓活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用骨髓活检针由活检针、顶出针(选配)、转换接头(选配)组成。其中活检针由针管、针芯、针管座、针芯座、保护套管、校准器组成；顶出针由顶出杆、顶出杆座、引导器组成；转换接头由前护套、弹簧、连接件、卡针簧、卡钻簧、固定环、后护套、保护膜、焊接环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合本公司电动骨钻使用，适用于临床患者前路或后路髂嵴骨髓活检。 |
| 型号规格 | 110500111070011110001111500111050021107002111000211150021305001130700113100011315001130500213070021310002131500211050111107011111001111150111305011130701113100111315011 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141688 |
| 注册人名称 | 苏州市美新迪斯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212141688”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-21 |
| 有效期至 | 2026-12-14 |
| 变更情况 | 2023-04-21生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室”变更为“苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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