| 产品名称 | 子午流注开穴超声治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声复合电导治疗仪由主机、电源线、治疗头、超声治疗固定贴及固定绑带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于风湿及退行性骨关节病引起的关节肿胀疼痛，晨僵、肢体功能障碍症状的辅助治疗。 |
| 型号规格 | ABE-C1、ABE-C2、ABE-C3、ABE-C4 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192090674 |
| 注册人名称 | 郑州爱博尔医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市高新区西四环企业公园1幢2单元4层20号房 |
| 生产地址 | 郑州市高新区西四环企业公园1幢2单元4层19号房 |
| 备注 | 本文件与“超声复合电导治疗仪(注册证编号：豫械注准20192090674)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-05-04 |
| 有效期至 | 2024-05-08 |
| 变更情况 | 2020-01-17 00:00:00 型号、规格由“ABE-C1型（42×42×84）、ABE-C2型（43×48×27）、 ABE-C3型（40×35×84）、ABE-C4型（40×35×20）”变更为“ABE-C1、ABE-C2、ABE-C3、ABE-C4”；结构及组成由“本产品由超声治疗头、超声电极线、治疗电极和中频治疗线、电极保湿垫、超声耦合剂、固定绑带组成。”变更为“超声复合电导治疗仪由主机、电源线、治疗头、超声治疗固定贴及固定绑带组成。”；产品技术要求变更内容见附页。2023-05-04 产品名称由“超声复合电导治疗仪”变更为“子午流注开穴超声治疗仪”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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