| 产品名称 | 数码电子阴道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数码电子阴道镜由主机、摄像机、显示器、打印机(选配件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 分别供妇科诊查和病案图像管理用。 |
| 型号规格 | HD-800A、HD-800B、HD-800C |
| 注册证编号 | 苏械注准20162180061 |
| 注册人名称 | 徐州爱浦生生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼1楼B区 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧8号楼2楼C区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162180061”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2025-10-22 |
| 变更情况 | 2023-03-23生产地址变更 由“徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼1楼B区”变更为“徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧8号楼2楼C区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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