| 产品名称 | 交锁髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髓内钉、 锁定部件(锁钉、拉力钉、加压钉)和封帽组成。由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面经微弧阳极氧化或着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨、胫骨、肱骨四肢长管状骨骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183130252 |
| 注册人名称 | 常州集硕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183460252。 |
| 批准日期 | 2023-06-09 |
| 有效期至 | 2028-06-24 |
| 变更情况 | 2020-03-20 “注册人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层”变更为“注册人住所:常州西太湖科技产业园锦丰路12号; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层； 常州西太湖科技产业园锦丰路12号”。 2023-05-09 新增型号规格，详见注册证载明型号规格、结构及组成、产品技术要求变化对比表。 2023-07-14 生产地址由:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层；常州西太湖科技产业园锦丰路12号；生产地址变更为:常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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