| 产品名称 | 一次性使用无菌内窥镜套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜套管由端帽、套体、锁紧座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合内窥镜使用，用于手术或检查时使内窥镜与患者隔离，预防交叉感染。 |
| 型号规格 | VM-HT-01、VM-HT-02、VM-HT-03 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222061926 |
| 注册人名称 | 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼, 苏州高新区科技城富春江路188号7号楼501室、502室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222061926”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-15 |
| 有效期至 | 2027-10-31 |
| 变更情况 | 2023-05-15生产地址变更 由“苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼”变更为“苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼, 苏州高新区科技城富春江路188号7号楼501室、502室”注册人住所变更 由“苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼”变更为“苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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