| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布(内外层)、熔喷布(中间层)加工制成，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：长方形(灭菌级)、长方形(普通级)；规格：17.5cmx9.5cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20202142081 |
| 注册人名称 | 广州健朗医用科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号 |
| 生产地址 | 广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202142081”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品 |
| 批准日期 | 2020-12-11 |
| 有效期至 | 2026-06-03 |
| 变更情况 | 2022-04-06: 1、注册人住所由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼2楼、1楼西侧”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号”。 2、生产地址由“广州市从化明珠工业园丽峰路3号1号楼1楼、2楼”变更为“广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号1栋1楼、2楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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