| 产品名称 | 超声雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 雾化器由外壳、风扇、电路板、晶片、定时器(402D除外)、吸入装置、雾化杯组件组成。吸入装置包含面罩、喷嘴Ⅱ/咬嘴、波纹管、鼻炎管(选配件)、波纹管连接头、防返流接管、喷嘴Ⅰ(选配件)、面罩接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 雾化药物成气溶胶，供吸入治疗用。 |
| 型号规格 | 402A、402AI、402B、402C、402D |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172080106 |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市开发区百胜路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市云阳工业园,丹阳市开发区百胜路1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172080106”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-22 |
| 有效期至 | 2026-06-15 |
| 变更情况 | 2023-05-22产品技术要求变更 由“详见技术要求对比表”变更为“见技术要求对比表” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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