| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品系由抗cTnI单克隆抗体及抗鼠IgG分别固定于硝酸纤维膜和胶体金标记的抗cTnI单克隆抗体的胶体金结合垫及样本垫、吸水纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清、血浆、全血中的心肌肌钙蛋白I，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20182400017 |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 批准日期 | 2023-05-31 |
| 有效期至 | 2028-05-30 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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