| 产品名称 | 医用生物凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用生物凝胶和推注器组成。医用生物凝胶是由壳聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、芳香剂、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯净水按照一定比例配制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | Ι型：适用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、宫颈炎和宫颈糜烂的治疗；Ⅱ型：适用于内痔、混合痔引起的肛门瘙痒、灼痛；大便疼痛、出血；肛门充血、红肿以及痔核脱垂的缓解和治疗；Ⅲ型：适用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿频、尿急、尿道灼热、疼痛以及排尿困难的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型； 规格：1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20172180150 |
| 注册人名称 | 安徽徽科生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省太和县经济开发区A区 |
| 生产地址 | 安徽省太和县经济开发区A区 |
| 备注 | 原注册证号：皖械注准20172640150。 |
| 批准日期 | 2023-06-02 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 变更情况 | 产品名称由“医用抗菌凝胶” 变更为 “医用生物凝胶敷料”。 结构及组成由“该产品由抗菌凝胶和推注器组成。抗菌凝胶是由壳聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、芳香剂、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯净水按照一定比例配制而成。” 变更为 “该产品由医用生物凝胶和推注器组成。医用生物凝胶是由壳聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、芳香剂、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯净水按照一定比例配制而成。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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