| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由试管(玻璃试管、PET塑料试管)、胶塞、安全帽(若有)、添加剂(抗凝剂或促凝剂)及附加物(分离胶)、标签组成，试管内预设真空。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 型号规格 | 型号：EDTAK2、EDTAK3、EDTAK2+分离胶、EDTAK3+分离胶、柠檬酸钠9:1、柠檬酸钠4:1、肝素钠、肝素锂、肝素钠+分离胶、肝素锂+分离胶、草酸钾+氟化钠、EDTAK2+氟化钠、EDTAK3+氟化钠、肝素钠+氟化钠、肝素锂+氟化钠、草酸钾、无添加剂、促凝剂、分离胶+促凝剂规格：1mL、1.6mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL |
| 注册证编号 | 苏械注准20222220782 |
| 注册人名称 | 江苏华夏瑞泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区现代科技产业园兴园路66号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区现代科技产业园兴园路66号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222220782”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-14 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 变更情况 | 2023-06-14注册人住所变更 由“泰州市姜堰区现代科技产业园内”变更为“泰州市姜堰区现代科技产业园兴园路66号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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