| 产品名称 | 一次性使用直线吻合器及吻合组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线吻合器及吻合组件由吻合器和吻合组件两部分组成，在同一手术中可以使用多个吻合组件，吻合器和吻合组件均为单独包装，吻合器出厂时配置同规格吻合组件一只。吻合器由抵钉座、钉仓夹板、抵钉座夹板、活动手柄、定位销推拉手柄、固定手柄和复位按钮组成；吻合组件由钉仓、吻合钉组成。吻合器和吻合组件根据吻合长度和吻合钉高度不同各分为16种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器：ZZW -30B、ZZW -30C、ZZW -30D、ZZW -30E、ZZW -45C、ZZW -45D、ZZW -45E、ZZW -60C、ZZW -60D、ZZW -60E、ZZW -75C、ZZW -75D、ZZW -75E、ZZW -90C、ZZW -90D、ZZW -90E吻合组件：ZZW-30-2.5Z、ZZW-30-3.8Z、ZWH-30-4.5Z、ZZW-30-4.8Z、ZZW -45-3.8Z、ZZW-45-4.5Z、ZZW-45-4.8Z、ZZW-60-3.8Z、ZZW-60-4.5Z、ZZW-60-4.8Z、ZZW-75-3.8Z、ZZW-75-4.5Z、ZZW-75-4.8Z、ZZW-90-3.8Z、ZZW-90-4.5Z、ZZW-90-4.8Z |
| 注册证编号 | 苏械注准20162021421 |
| 注册人名称 | 常州贺利氏微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162021421”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-24 |
| 有效期至 | 2026-07-18 |
| 变更情况 | 2023-02-24生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号）, 天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层”变更为“天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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