| 产品名称 | 一次性使用负压引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流管由引导针、引流管(根据引流管的形状可分为十字型引流管和扁平沟槽型引流管，均带X光显影标记线)、吸引连接管、止液夹、负压罐、负压球或引流袋组成。其中负压罐、负压球、引流袋为选配件，吸引连接管、止液夹与负压罐配套使用。从组合上可分为I型：全套型、II型：管配针型和III型：单管型三种型号。每种型号分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将患者积液、渗出液向体外引流。 |
| 型号规格 | I型：YH33-110(112/115/118/124)- 1(2/3)04、08、10(01、02、04/ 05、10、20)YH33-207(10)- 1(2/3)04、08、10(01、02、04/ 05、10、20)II型：YH33-Z110(Z112、Z115、Z118、Z124)YH33-Z207(Z210)III型：YH33-110(112、115、118、124)YH-207(210) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172141192 |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172141192”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-06 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2023-07-06生产地址变更 由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”注册人住所变更 由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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