| 产品名称 | 动态实时输液监护系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输液监护系统和移动端软件组成。 配用的附件包括type-c数据线、电源适配器(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于动态、实时监视患者的输液状态，便于异常情况下紧急处理。不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物的输液监视。不与血液、药液接触。 |
| 型号规格 | YS-IGS-01、YS-IGS-02、YS-IGS-03、YS-IGS-04 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222140210 |
| 注册人名称 | 广西盈赛数字科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市大学西路88号A座十一楼A1101-A1109室 |
| 生产地址 | 南宁市大学西路88号A座十一楼A1101-A1109室 |
| 批准日期 | 2023-04-27 |
| 有效期至 | 2027-07-14 |
| 变更情况 | 同意该产品变更如下：1、产品名称由“输液监护系统”变更为“动态实时输液监护系统”；2、适用范围由“适用于患者输液时输液状态的监视，便于异常情况下紧急处理。不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物的输液监视。不与血液、药液接触。”变更为“适用于动态、实时监视患者的输液状态，便于异常情况下紧急处理。不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物的输液监视。不与血液、药液接触。”3、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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