| 产品名称 | 倾斜试验监测系统软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构 a) 患者数据登记模块； b) 心电图数据读取、存储、回放软件模块 c)血压数据读取、存储、浏览软件模块 d)倾斜床设备操控软件模块 e) 检查数据监测软件模块组成 a)软件安装光盘 b)软件加密狗 c)使用说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床辅助诊断血管迷走性晕厥的患者。 |
| 型号规格 | SHUT-100(软件发布版本 2.0) |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182210326 |
| 注册人名称 | 江苏斯坦德利医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号A8-3 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号A8-3 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182210326”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-23 |
| 有效期至 | 2028-02-04 |
| 变更情况 | 2023-02-23产品名称变更 由“倾斜试验监测软件系统”变更为“倾斜试验监测系统软件” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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