| 产品名称 | 医用钬（Ho：YAG)激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、导光系统、应用附件、脚踏开关组成。主机由激光器、电气控制及电源、冷却系统、液晶屏、激光光纤传输系统组成；导光系统由聚光腔、激光灯、晶体、调整架、耦合镜、反光镜组成；应用附件为光纤；脚踏开关由航空插头、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于人体泌尿系统碎石。 |
| 型号规格 | HT-HO-65W、HT-HO-75W |
| 注册证编号 | 国械注准20183011757 |
| 注册人名称 | 安徽航天生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市山香路1319号院内综合车间一 |
| 生产地址 | 蚌埠市高新区山香路1319号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183241757。 |
| 批准日期 | 2023-02-07 |
| 有效期至 | 2028-07-10 |
| 变更情况 | 2016-02-01 “注册人名称:安徽航天生物科技有限公司；生产地址:蚌埠市高新区兴旺路555号6号楼2层”变更为“注册人名称:安徽航天生物科技股份有限公司；生产地址:蚌埠市高新区山香路1319号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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