| 产品名称 | 灌肠机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CAC-2000、CAC-2020A、CAC-2020B型是由控制主机、温度测控系统、流量测控系统、储液桶、加药罐、引导头、应用软件组成。CAC-2007型由控制主机、温度测控系统、流量测控系统、储液桶、引导头组成。CAC-2018A、CAC-2018B、CAC-2018C型由控制主机、温度测控系统、流量测控系统、储液桶、加药罐、引导头、应用软件、水疗床组成。 CAC-2007型由控制主机、温度测控系统、流量测控系统、储液桶、引导头组成。 CAC-2018A、CAC-2018B、CAC-2018C型由控制主机、温度测控系统、流量测控系统、储液桶、加药罐、引导头、应用软件、水疗床组成。” |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构清洁灌肠时使用。 |
| 型号规格 | CAC-2000型、CAC-2020A型、CAC-2020B型、CAC-2007型、CAC-2018A型、CAC-2018B型、CAC-2018C型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202091535 |
| 注册人名称 | 郑州科瑞医疗器械贸易有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市管城区紫荆山路东、陇海路北世纪联华超市广场B座1单元13层1319号 |
| 生产地址 | 河南省新郑市暖泉路与102省道交汇处中德产业园35号楼1单元101号、70号楼301号、302号、402号 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2025-05-28 |
| 变更情况 | 2022-09-23 型号、规格“CAC-2000型、CAC-2007型、CAC-2018A型、CAC-2018B型、CAC-2018C型”变更为“CAC-2000型、CAC-2020A型、CAC-2020B型、CAC-2007型、CAC-2018A型、CAC-2018B型、CAC-2018C型”。 结构及组成“CAC 2000型由控制主机、温度测控系统、流量测控系统、储液桶、加药罐、引导头、应用软件组成； CAC-2007型由控制主机、温度测控系统、流量测控系统、储液桶、引导头组成；CAC-2018A、 CAC-2018B、CAC-2018C型由控制主机、温度测控系统、流量测控系统、储液桶、加药罐、引导头、应用软件、水疗床组成。”变更为“CAC-2000、CAC-2020A、CAC-2020B型是由控制主机、温度测控系统、流量测控系统、储液桶、加药罐、引导头、应用软件组成。CAC-2007型由控制主机、温度测控系统、流量测控系统、储液桶、引导头组成。CAC-2018A、CAC-2018B、CAC-2018C型由控制主机、温度测控系统、流量测控系统、储液桶、加药罐、引导头、应用软件、水疗床组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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