| 产品名称 | 医用无菌防护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A型以聚乙烯为主要原材料制成、B型以橡胶为主要原材料制成，C型以TPU为主要原材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术环境中保护手术室设备，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型；圆柱体形、长方体形、长方形、圆锥形； 规格：见附页。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20172140088 |
| 注册人名称 | 江西恒达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西进贤长山工业园区 |
| 其他内容 | 原注册证号：赣械注准20172540088 |
| 批准日期 | 2022-05-05 |
| 有效期至 | 2027-05-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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