产品名称 | 一次性使用鼻胃肠管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 普通型鼻胃肠管由管体、接头和普通头端组成;开口型鼻胃肠管由管体、接头和开口头端组成;子弹头型鼻胃肠管由管体、接头和子弹头头端组成;重力型鼻胃肠管由管体、接头、普通头端和钢珠组成;螺旋型鼻胃肠管由管体、接头和螺旋头端组成;双腔普通型鼻胃肠管由管体、接头和普通头端组成;三腔普通型鼻胃肠管由管体、接头、开口头端和导丝组成。表面涂覆有亲水涂层。 |
适用范围/预期用途 | 用于经鼻向胃肠道引入营养液等,还可用于经鼻胃肠减压。 |
型号规格 | 型号规格变更详见附件型号规格变化对比表(共27页)。 |
注册证编号 | 粤械注准20202141531 |
注册人名称 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位 |
生产地址 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号 |
备注 | 本文件与“粤械注准20202141531”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2020-09-28 |
有效期至 | 2025-09-27 |
变更情况 | 2020-10-26: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙城街道龙城工业园路3号龙城工业园5栋创业二园506室”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401”。 2023-06-30: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1401”变更为“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位”。 2024-08-16: 1、型号规格变更内容见附页1(共27页); 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2(共27页)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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